LOS EQUIPO DE INFUSION ELASTOMRICOS GPS MEDIKAL® , CUMPLEN O EXCEDEN LOS REQUERIMIENTOS DE LAS SIGUIENTES NORMAS INTERNACIONALES:
ISO: 9001:2008 REQUERIMIENTOS PARA EL SISTEMA DE MANEJO DE LA CALIDAD. CE SISTEMA DE CALIDAD TOTAL.
ISO: 13485:2012/AC 2012. QUE REPRESENTA LOS REQUISITOS PARA UN SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD PARA EL DISEÑO Y FABRICACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS SEGUN CERTIFICADO TUV SUD Q1N 13 03 52267 010 EXPEDIDO EN: 2013/07/01.
DIRECTIVE 93/42/EEC. NORMA EUROPEA MEDICAL DEVICES ESTA ARMONIZADO CON RESPECTO AL ISO:
13485:2012
ISO: 1135-1:2007. METODO DE ESTERILIZACIÓN: ÓXIDO DE ETILENO. ETO.
ISO: 28620:2010 REQUERIMIENTOS PARA PRODUCTOS SANITARIOS – DISPOSITIVOS DE INFUSIÓN PORTÁTILES NO ACCIONADAS ELÉCTRICAMENTE. EQUIVALENTE YY 0451 /2010 PORTABLE INFUSION DEVICE FOR SINGLE USE NON ELECTRICALLY DRIVEN.
NORMA YY0451-2003 NATIONAL PHARMACEUTICAL INDUSTRY STANDARD OF THE PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA. 10/20.
CERTIFICADO CE DE SISTEMA DE CALIDAD TOTAL MARCA
